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“Ⅲ期临床有效性超90%”的新冠疫苗中文名暂定『复必泰』,什么时候正式开始接种?

刀先生 海上柳叶刀 2021-05-22

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风起云涌之际,各路超级玩家早已买定离手。





天下苦“新冠”久矣!全世界都在等待一款真正安全、有效的疫苗上市。


所以,疫苗一有新闻,全球股市即应声大涨。即便羞怯如我大A股,复星医药今天也是开盘封涨停——



为什么是复星医药?不炒股的朋友可能不一定知道,这两天刷屏的“有效性超过90%”的新冠疫苗,在中国的研发合作方就是复星。早在今年3月,复星医药即获得德国拜恩泰科(BioNTech)授权,在中国大陆及港澳台地区独家开发、注册、商业化基于其专有mRNA技术平台研发的,针对新型冠状病毒的新冠疫苗【中文名暂定:复必泰】。
废话不多说,接下来跟大家聊以下三个问题。
第一,这款疫苗凭什么一马当先?
第二,如果接下来一切顺利,国人大概什么时间能够打上?
第三,这款疫苗上市后的价格我们普通人能承受吗?
言归正传。


一、mRNA疫苗何以一马当先?


经过前段时间铺天盖地的科普,大家基本都知道了新冠疫苗研发的5条主要技术路线,包括灭活疫苗、基因工程重组的亚单位疫苗(重组蛋白疫苗)、腺病毒载体疫苗、基于mRNA和DNA的核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗。
拜恩泰科(BioNTech)公司的这款疫苗,就是上述第四种,基于信使核糖核酸(mRNA)的疫苗产品和技术。
在刀先生看来,无论什么疫苗,归根结底就是病原体的通缉令,包含该病原体的抗原,能让人体免疫系统识别这种抗原,形成获得性免疫,再次遇到这种病原的时候快速而强烈的获得性免疫应答使人体免于感染。而mRNA疫苗就是合成一段病毒的mRNA,打入人体,编码出可以诱导人体相应免疫反应的蛋白,从而激活人体免疫系统。
从原理来讲,mRNA相比传统疫苗技术的优点公认为有四点:

1、不带有病毒成分,没有感染风险;


2、 能够快速开发新型候选疫苗;众所周知,传统疫苗基本需要8年以上的研发周期,而在特殊疫情情况下,mRNA疫苗研发周期有望缩短至1年左右,其中从疫苗设计到样品制备可在一到两个月内完成。


3、体液免疫及T细胞免疫双重机制,免疫原性强;


4、容易大量生产,支持全球供应的目标。


这其中,最关键的优势或许就在于能够迅速形成产能。
一路风驰电掣。
本届进博会期间,复星和辉瑞共同的合作伙伴——德国拜恩泰科(BioNTech)官宣:计划于2021年生产高达13亿剂新冠疫苗。
那么,拜恩泰科(BioNTech)又是何许人也?简而言之,这是一家专注于下一代免疫治疗并开创众多针对癌症及其他严重疾病新疗法的德国公司,拥有全球领先的mRNA技术平台。


二、如果接下来一切顺利,国人大概什么时间能够打上?


回溯复星与拜恩泰科(BioNTech)之间的合作,我们可以清晰的看到——


今年3月16日和3月17日,拜恩泰科(BioNTech)先后宣布与复星医药、辉瑞公司达成合作,共同开发基于BioNTech的mRNA技术平台的新冠疫苗。


8月27日,合作双方宣布将向中国香港特别行政区和中国澳门特别行政区供应1000万剂mRNA候选疫苗BNT162。



政府在努力推动监管和审批流程的加速。10月19日下午,赶在进博会之前,上海一哥专门与拜恩泰科(BioNTech)的乌格•萨因举行视频连线,希望拜恩泰科(BioNTech)公司与复星医药加强项目合作,在确保临床效用及安全性前提下,推动相关研发成果早日上市。


除了监管和审批,产能也是关键因素。11月6日下午,本届进博会期间,复星医药与拜恩泰科(BioNTech)围绕“mRNA技术”进行了一次远程对话。该公司首席策略官Ryan Richardson表示,今年9月,拜恩泰科(BioNTech)收购了来自诺华制药的德国马尔堡工厂。此项收购可促进新冠疫苗产能增加最高达7.5亿剂每年。从这个角度来看,可以确保对于中国的疫苗供应。但是从长期来看该公司会和复星医药共同讨论在中国设厂的可能性。


复星医药董事长兼首席执行官吴以芳介绍,当前第一阶段肯定从国外进口,第二阶段探讨疫苗原液进口在中国灌装,未来复星医药和BioNTech将持续探讨mRNA技术领域更深远的战略合作。


至于运输和物流环节,复星医药已经在机场附近建设零下70摄氏度冷藏库,只待疫苗从国外进口抵达中国后,第一时间储存进冷库。负责冷链运输的是国药控股,保证在零下70摄氏度的条件下运到全国各地的接种点,接种点则将配备医疗级的深冷冰箱。


就在复星新冠疫苗全球研发取得突破性进展之际,11月9日晚,复星国际董事长郭广昌通过个人官方微信公众号发声——复星将继续与政府监管、审批部门密切沟通协同,希望根据全球研发的进展和数据分析的结果,在符合中国法规的前提下,推动复星新冠疫苗尽早在中国上市使用。


综上乐观估计,国人接种该款疫苗的时间,有望和欧美同步。


三、这款疫苗上市后的价格普通人能承受吗?


关于新冠疫苗的价格,有国药集团的“两针不到一千元”,也有国家卫健委斩钉截铁“肯定比这个低”,还有此前不久北京科兴中维的“两剂400元”……


在我国,疫苗通常被分为两类,即一类疫苗和二类疫苗。


简单来说,一类疫苗是免费的,国家出钱给你接种。为什么会有这种天上掉馅饼的好事呢?因为当某些疾病形成群体免疫的时候,能够收获最大的社会效益。比如我们熟知的乙肝疫苗、卡介疫苗、百白破疫苗都属于一类疫苗。


这类疫苗由企业生产,但最后国家会出面招标或者谈判,然后统一采购。形式有点像医保药品采购谈判。


其余则属于二类疫苗,由市场定价。企业要盈利,因此这背后影响价格的因素,归根结底一句话——成本。


首先是研发成本。除此之外,还包括存储和运输费用。如前文所述,mRNA疫苗需要零下70度的储藏条件,全程冷链运输、接种点还将配备医疗级的深冷冰箱。这个过程中产生的成本自然也是要有人承担的。


说了这么多,那么,新冠疫苗到底多少钱才合理呢?事实上,新冠疫苗已经被明确认定为公共产品,既然是公共产品,价格就只能以成本作为基础,什么意思呢?能让企业不亏损,但也不能利用供需的不平衡“瞎要价”。尤其是面对如今新冠疫情如此复杂和流行的环境,考虑因素更加多样。不过根据目前官方的说法,“一定是在大众可以接受的范围”,相信最后的结果一定会令大多数人满意。


最后,刀先生想说的是——


风起云涌之际,各路超级玩家早已买定离手。我们有理由相信,离这一场世纪赌局开盘的时间越来越近了。


版权相关事宜,请联系刀先生



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